Novedosa terapia para tratar el mieloma múltiple extiende la sobrevida de los pacientes

Si bien el mieloma múltiple es una enfermedad poco conocida, en los últimos años ha experimentado un considerable crecimiento, principalmente asociado a la mayor expectativa de vida de las personas. En ese sentido, actualmente la incidencia de pacientes con esta enfermedad es de aproximadamente 45 casos nuevos por cada 100 mil habitantes por año, lo que se traduce en aproximadamente 200 mil nuevos pacientes que tienen que vivir con esta grave patología que tiene en promedio una tasa de sobre vida de seis meses.

Por ese motivo la doctora María Victoria Mateos, Hematóloga, reconocida especialista internacional en mieloma múltiple y Directora de la Unidad de Mieloma del Hospital Universitario de Salamanca en España, visitó recientemente nuestro país con el objetivo de analizar el avance de esta enfermedad y presentar una nueva terapia farmacológica basada en el uso de la molécula Daratumumab, primer anticuerpo monoclonal que ha demostrado extender la sobrevida de los pacientes refractarios, a través de su novedoso mecanismo de acción.

¿Qué es el mieloma múltiple?

-El mieloma múltiple es una enfermedad de la sangre, es un cáncer de la sangre que se caracteriza por una proliferación anormal de unas células llamadas células plasmáticas que están dentro de la médula osea que es la fábrica de todas las células de la sangre.

Todas las personas tenemos unas pocas células plasmáticas, que son normales y que se dedican a producir inmunoglobulinas que nos sirven para defendernos de las infecciones y de muchos ataques externos.

¿Qué lo diferencia de otros cánceres?

-Lo diferencia fundamentalmente porque la célula origen del mieloma es la célula plasmática, una de las células de la médula osea. Otras enfermedades de la sangre, como puede ser un linfoma, el origen de la enfermedad está en otra célula diferente que es el linfocito, o en las anemias agudas el origen de la enfermedad es otro tipo de célula.

¿Cuáles son las principales características de este tipo de cáncer?

-El mieloma, fundamentalmente por el hecho de que las células plasmáticas anormales proliferan en la médula osea, hace que al proliferar de manera descontrolada se produzca la manifestación más frecuente presente en aproximadamente el 70% a 80% de los pacientes con mieloma que es anemia, es decir disminuye la hemoglobina y por lo tanto los pacientes se van a encontrar muy cansados.

Como consecuencia también de la proliferación de las células plasmáticas, dentro de la médula osea, la segunda manifestación clínica más frecuente de los pacientes con mieloma, que afecta también hasta casi un 70% de ellos, es un fuerte dolor oseo, ya que el mieloma puede producir huecos en los huesos de los pacientes.

¿Cómo se presenta esta enfermedad?

– Esta enfermedad en la gran mayoría de los pacientes se presenta con fuertes dolores óseos, dolor lumbar y presencia de cansancio físico. Por lo general, el médico ordena exámenes como hemograma y perfil bioquímico, en el que se pueden detectar proteínas elevadas. Ese es el primer signo de alarma.

Cuando una muestra de sangre llega al laboratorio con las proteínas totales elevadas, se hace un estudio de esas proteínas y ya se puede identificar que existe una proteína monoclonal.

El siguiente paso es ir a la médula osea y comprobar si se encuentra una proliferación incontrolada de células plasmáticas anormales.

¿Qué cantidad de pacientes a nivel mundial padecen esta patología?

-La incidencia de pacientes con mieloma múltiple es aproximadamente de 4 5 casos nuevos por cada 100 mil habitantes por año. Sin embargo, si hablamos de la prevalencia, es decir el número de pacientes con mieloma múltiple en el mundo, cada vez es más difícil de calcular porque debido a la introducción de una gran cantidad de nuevos fármacos, la supervivencia de pacientes con mieloma está aumentando de una forma muy importante.

Esto hace que, si hace unos años podíamos decir que teníamos 100 mil pacientes en el mundo con mieloma, ahora podamos tener prácticamente el doble, debido fundamentalmente a esta mejoría en la supervivencia global.

¿Cuántas personas con mieloma hay Chile?

-Según lo que señala la Sociedad Chilena de Hematología, se diagnostican cada año aproximadamente unos 400 nuevos casos de mieloma.

¿Cómo es el tratamiento para esta enfermedad?

-El tratamiento de primera línea parte con la separación por edades y la determinación de si es candidato a un trasplante autólogo, de tal manera que el paciente joven, de edad inferior a 65 años, generalmente recibe un tratamiento de inducción con 4 o 6 ciclos, de una combinación basada en 3 fármacos.

Cuando el paciente responde a esta primera línea de acción, cifra que llega al 80% de los pacientes con edad inferior a 65 años, reciben posteriormente un trasplante autólogo. Después de este trasplante, la tendencia actual es que reciban un tratamiento de mantenimiento.

Los pacientes que no son candidatos a trasplante tienen dos posibilidades. Recibir una combinación basada en 3 fármacos durante un tiempo limitado, un año o año y medio y parar el tratamiento; u otra tendencia en la que se comienza a recibir un tratamiento continuo con una combinación basada en 2 o 3 fármacos, de tal manera que el paciente la recibe hasta que se vea una progresión de la enfermedad o se presenta un alto nivel de toxicidad que obliga a suspender el tratamiento.

¿Las personas que padecen esta enfermedad presentan algún rango de edad que predomine?

-Sí, es una enfermedad que afecta predominantemente a gente de edad avanzada. De hecho, el promedio de edad durante el diagnóstico está alrededor de los 65 años. Es cierto que cada vez estamos viendo gente más joven con mieloma, probablemente porque las personas se están haciendo en forma más periódica exámenes de rutina y por tanto es más probable el detectar anomalías sanguíneas en ellos.

En líneas generales, la mayoría de las personas afectadas por el mieloma superan los 65 años de edad.

¿Cuáles han sido las principales innovaciones y tratamientos que se han desarrollado para el combate a esta enfermedad?

-La innovación en el tratamiento del mielona ocurrió inicialmente en la década de 1980 con la introducción del trasplante autólogo de médula osea que fue la primera gran estrategia que consiguió prolongar la supervivencia de los pacientes con mieloma.

Posteriormente, en la década de 1990 surgen los primeros nuevos fármacos, entre los que destaca el bortezomib, el primer fármaco que en pacientes en recaída consiguió prolongar la supervivencia de los pacientes con mieloma. Esta fue una gran innovación para la época.

Otra innovación fue la introducción de los fármacos inmunomoduladores, diferentes tipos de fármacos como la talidomida, que supusieron también avances para poder rescatar a pacientes con recaídas tras la aplicación de tratamientos convencionales.

En los últimos años ha surgido una segunda generación de estos fármacos, los que han innovado en la inclusión de los anticuerpos monoclonales. Estos fármacos tienen un mecanismo de acción completamente diferente y se utilizan en pacientes que han recibido anteriormente tratamientos con inhibidores de proteosoma y con los inmunomoduladores, pero que realmente han conseguido aumentar la supervivencia de los pacientes con mieloma. Esta ha sido una gran innovación ya que nunca antes un anticuerpo monoclonal había sido aprobado y utilizado para el tratamiento de los pacientes con mieloma. Hay que recordar que el mecanismo por el cual se produce un anticuerpo monoclonal fue motivo de un premio Nobel en los años 80.

En ese sentido, el primer anticuerpo monoclonal que se aprobó para el tratamiento del cáncer fue el rituximab, en el año 1997. El Daratumumab es el primer anticuerpo monoclonal como fármaco único aprobado para el tratamiento del mieloma múltiple, es por ello que claramente representa una innovación en el tratamiento de los pacientes con mieloma.

¿Cómo es el tratamiento para las personas que padecen mieloma en Chile?

-Por el contacto que mantengo con médicos y pacientes chilenos, he sabido que en el país existe una amplia variedad de fármacos para el combate de esta patología, lo que posibilita un amplio acceso por parte de los pacientes.

¿El uso de estos medicamentos elimina la aplicación de quimioterapia en los pacientes?

-La quimioterapia cada vez está siendo menos utilizada en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple. Queda como quimioterapia el trasplante autólogo que supone la administración de altas dosis de quimioterapia y que hoy, en el año 2017, sigue siendo un estándar para los pacientes menores de 65 años. Sin embargo, es prácticamente el único punto en el que el paciente recibe quimioterapia convencional.

Todos estos nuevos tratamientos y los anticuerpos monoclonales, en especial los inhibidores de proteosoma y los inmunomoduladores son fármacos que están dirigidos al combate específico de la célula tumoral, por lo que impactan de menor forma en el resto de las células que están presenten en la médula osea, lo cual condiciona que el tratamiento sea más dirigido más eficaz y más seguro para el paciente, porque estamos eliminando un montón de toxinas derivadas del uso de quimioterapia convencional sobre las células normales.