Fuente: Getty Images. Las mujeres embarazadas suelen estar excluidas de los primeros ensayos clínicos de nuevos medicamentos y vacunas.
Pfizer siguió la guía de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), al excluir a las mujeres embarazadas y en período de lactancia de sus ensayos clínicos.
Dicen que estas mujeres comenzarán a ser evaluadas este año, después de la finalización de los denominados estudios de toxicidad para el desarrollo y la reproducción (DART), que suelen realizarse en animales.
3. ¿Por qué los datos no incluyen a mujeres embarazadas?
Los expertos dicen que es normal.
«En tiempos no pandémicos, si se habla de una vacuna nueva, la mayoría de las personas razonables comprometidas con promover los intereses de las mujeres embarazadas y sus bebés dirían que no debemos involucrarlasen los primeros ensayos clínicos», dice la doctora Ruth Faden,de la Universidad Johns Hopkins y especializada en los derechos y la salud de las mujeres embarazadas.
En bioética, las mujeres embarazadas se describen como una «población compleja«, dice Faden.
«En ningún otro caso hay dos entidades [madre y feto] que sean objeto de preocupación moral».
Algunos expertos se refieren a eventos anteriores en los que la falta de datos ha provocado retrasos masivos o incluso la negación total del acceso a vacunas que salvan vidas.
«En el caso del ébola, a las mujeres embarazadas y lactantes en la República Democrática del Congo inicialmente no se les permitió recibir vacunas durante los primeros meses de lanzamiento de las mismas», dice Carleigh Krubiner.
«Las mujeres de las comunidades afectadas denunciaron que efectivamente las estaban enviando a la muerte, sin protección contra una enfermedad con una alta mortalidad y una muerte fetal cercana al 100%».
La especialista dice que algunas mujeres en periodo de lactancia decidieron tomar«vacaciones de lactancia»innecesarias y potencialmente dañinas para acceder a las vacunas
Con la pandemia actual, dice Krubine, «la falta de datos puede hacer que muchos duden en utilizar vacunas altamente beneficiosas y, en última instancia, seguras», lo que los llevaría a renunciar a la vacunación , la cual «protegería y promovería la salud tanto materna como neonatal».
4. ¿Cómo lo están abordando en diferentes países?
Los países están adoptando diferentes enfoques en cuanto a la vacunación de mujeres embarazadas.
Algunos, como Reino Unido, ofrecen consejos similares a la OMS.
«Aunque los datos disponibles no indican ningún problema de seguridad o daño al embarazo, no hay evidencia suficiente para recomendar el uso rutinario de las vacunas contra la covid-19 durante el embarazo», afirma el Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos (RCOG) de Reino Unido.
«Si una mujer embarazada cumple con la definición de ser extremadamente vulnerable a nivel clínico, entonces debe discutir las opciones de la vacuna contra la covid-19 con su obstetra y/o médico».
«Esto se debe a que su condición subyacente puede ponerla en un riesgo muy alto de experimentar complicaciones graves de la covid-19«.
En cuanto a mujeres que están amamantando, el RCOG dice que «no hay ningún riesgo conocido», y agrega que se debe informar a las mujeres sobre la falta de datos disponibles.
BRAGA
Las embarazadas fueron excluidas de los ensayos clínicos, por lo que todavía hay muchas dudas.
