Sobre “La campaña del terror en contra de la ley Ricarte Soto”
Señor Director:
ACROCHI, Asociación gremial de CROs de Chile, entidad sin fines de lucro, independiente, constituida a partir de Octubre del 2011, posee en sus estatutos “velar por la observancia de las normas éticas y propender al perfeccionamiento de la legislación vigente relacionada con la actividad desarrollada por los asociados, colaborando con entidades privadas o públicas en la elaboración proyectos de legislación que oriente a la adecuada conducción de la actividad”. Establecido esto, consideramos que la opinión en relación a ACROCHI realizada por los Srs. Felipe Cabello y Hernán Baeza en la sección Blogs y Opinión publicado el día 7 de Diciembre del presente año, es totalmente fuera de la realidad.
Nuestra asociación desde el primer día de su funcionamiento ha colaborado con los diferentes actores reguladores, tanto nacionales como internacionales, para mejorar la calidad de los estudios clínicos y sobre todo para salvaguardar la seguridad de las personas participantes de los estudios que se desarrollan en Chile.
Actualmente estamos trabajando en conjunto con el MINSAL y las otras organizaciones de investigación invitadas a la mesa de trabajo de la Ley 20.850 que tiene como fin generar los reglamentos de la mencionada ley, enfocándonos en los aspectos técnicos, de seguridad y protección de los participantes, para aplicar los artículos de la ley relacionados a los estudios clínicos. Por lo que aclaramos a Uds. que no estamos de ninguna manera considerando aspectos económicos ni de ningún otro tipo de interés, más que colaborar con el MINSAL y las entidades relacionadas en lo que determinen.
Nuestra intención con esta aclaración es informar abiertamente a la población que nuestro rol en la sociedad es promover la investigación clínica de calidad en Chile y velar por la seguridad de los pacientes que voluntariamente participan en los estudios, los que se realizan bajo los más estrictos estándares regulatorios y de Buenas Prácticas Clínicas, los mismos que exige las agencias de registro internacionales como son FDA en Estados Unidos y EMA en Europa.
Por último es nuestra intención aclarar que ACROCHI no ha publicado ni emitido juicio público alguno sobre la ley N° 20.850.
Invitamos a los autores de este artículo a reunirse con nosotros, de manera de que puedan conocer de primera línea nuestros objetivos como asociación gremial.
Directiva de ACROCHI y Asociados
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